识别杀伤力强大的免疫疗法,战胜癌症新曙光-云南舜喜再生医学工程有限公司
 
 
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癌症作为人类面临的最大挑战之一,从最初对它的一无所知,到后来的手术切除、放化疗及靶向药,人类的治疗技术总在和狡猾的癌细胞对抗,但似乎至今为止,仍然无法完全杀灭它。不过,随着免疫疗法的出现并逐步成熟,癌症的治愈成功率得到了极大地提升。

癌症是经体内细胞变异产生的疾病,由于不是外部病菌的入侵,所以在治疗的过程中,癌细胞常常不能清除干净、转移和复发的情况比比皆是。再者,之前各种疗法由于做不到精准对症,药物在杀灭癌细胞的过程中,也在摧毁患者的免疫系统,因此往往是杀敌一千自伤八百。

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免疫疗法作为手术、放疗和化疗之后的“第四种疗法”,已经得到了一定的认可。有专家提出,随着免疫疗法展现出良好的效果,可能不再仅仅将其作为补充治疗的方法,一些患者的治疗介入时机可以适当提前,多种治疗方法也应该融合。

癌症免疫疗法的出现,已经给越来越多的晚期患者带来了重生的希望。近期国外研发的一款全新的免疫疗法,更是先后登上了国际重磅的《Nature》、《Science》、《新英格兰医学》等期刊,让多名经历了无数治疗失败的癌症患者得到了完全缓解,人类仿佛又看到了战胜癌细胞的曙光。

 

《Nature》:新疗法让晚期乳腺癌完全缓解

第一位患者是朱迪·珀金斯(Judy Perkins)。2003年,朱迪被确诊为早期乳腺癌,手术后朱迪几乎痊愈了,她以为自己早已远离了死神。没想到十年后,癌症复发,并全身多处继发性癌症,鉴于病情较严重,医生预测她最多只能活3个月。

在常规的化疗和激素疗法失败后,朱迪在美国国家癌症研究院上找到了一项新型免疫疗法的临床试验,治疗方法是收集她的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),确定可以识别她的癌症的淋巴细胞,并在实验室中扩增这些细胞。

四个月后,朱迪接受了900亿个有特异性杀伤能力免疫细胞的输注,一周过后,她感觉自己的身体起了明显的变化。比如胸部的肿瘤感觉逐渐缩小。又过了一两周,胸腔内的肿瘤完全消失了。她的经典案例也登上了顶级期刊《Nature》。

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22个月后,我的影像检查显示(黄色箭头)肿瘤消失得无影无踪(图片来源:《Nature Medicine》)

 

我是第一个接受肿瘤浸润淋巴细胞治疗的乳腺癌患者,并相信我已经被治愈了。曾经,死亡教会我放弃我无法掌控的事情,这是一种前所未有的宝贵的经历。它也让我有足够的勇气面对未来的任何困难和挑战!--朱迪·珀金斯(Judy Perkins)

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朱迪·帕金斯(Judy Perkins)在第六届年度患者伙伴美国会议上

 

 

 

《Science》:迈向第二个十年!晚期胆管癌患者找到新疗法

第二个故事始于2009年,晚期胆管癌患者Melinda Bachini在生命垂危之际参加了美国国家癌症研究院Dr.Steven Rosenberg团队研发的最新的免疫疗法的临床试验,这个团队是世界最顶尖的免疫疗法小组之一,使用高度个性化的方案攻击并治愈Melinda Bachini的肿瘤,这个重大的突破在2014年被发表在国际顶级的期刊《科学》上,她的抗癌经历也给无数患者带来了信心。

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Melinda Bachini被确诊为晚期胆管癌,当时只有41岁的她不相信自己的人生就这样结束了,她想到自己的六个孩子,想要陪他们长大的强烈愿望让她和丈夫决定积极的治疗。

他们咨询了著名的梅奥诊所,在当时手术是当时唯一的选择,然而手术后肿瘤并没有轻易的放过她,复发,化疗,再复发,再化疗。。。直到手术化疗让Melinda的头发掉光,浑身疼痛,甚至已经丧失了活着的尊严和意义,这一切也无法阻止肿瘤在体内蔓延。

当她在美国国家癌症研究院官网上看到Rosenberg教授主持的TIL疗法时,她似乎看到了希望。

2012年3月,她走进了国家癌症研究所的外科办公室,成为了第一位接受高度个性化新型免疫疗法治疗癌症的胆管癌患者。

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令Melinda万万没想到的是,第一次治疗420亿个TIL细胞回输两周之后,困扰她很久的慢性咳嗽开始缓解了。治疗后仅仅一个月,她可以和家人去高山滑雪了!

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为了让Melinda得到更好的治疗效果,Rosenberg教授又为她安排了第二次回输,这次增加了回输细胞的数量,当1270亿个专门识别肿瘤细胞的免疫细胞回输到Melinda的体内。效果真的惊人!她全身肿瘤开始迅速缩小,体力恢复很快。下面的对照图可以非常明显看到肿瘤在非常显著的缩小。

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故事并没有结束,现在,Melinda已经迈入幸存的第二个十年,除了享受越来越庞大的家庭带给她的幸福,她也被任命为NCI肝胆特邀患者倡导者,梅琳达参加了NCCS,CPAT研讨会,NCCN政策峰会,并且作为美国癌症Moonshot登月计划去白宫参加了比赛,讲述她个人的故事,在美国国会大厦讲述她从卓越的癌症护理和创新中获得重生的经历。

 

《新英格兰医学杂志》:1000亿个TIL消灭7个肿瘤

2013年,47岁的席琳·瑞安(Celine Ryan)不幸被确诊为晚期结直肠癌,当时她希望能通过手术切除肿瘤,之后再通过化疗杀灭身体残余的癌细胞达到痊愈,她告诉自己,为了五个孩子,她一定要战胜癌症。

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手术和化疗后,她的确得到了缓解,但事情并没有沿着她期望的发展,很快癌症就转移到了双肺,并发展为7个肿瘤,生存期很不乐观。

Ryan知道化疗无法战胜癌症,只能延长一段时间的生命,她开始在网上查找更多的治疗方式。

2014年,Ryan女士终于找到了希望,她看到网上关于Bachini女士的报道,她联系了Bachini女士,正在读医学博士的女儿也查阅了大量的资料,了解到Rosenberg教授正在进行的免疫疗法临床研究称为TIL,发表的数据已证实可以使20%至25%的转移性黑素瘤患者持久完全消退。目前正在进行一项2期临床试验正在测试在各类转移性晚期癌症患者中的效果。

他们决定尝试这种新的治疗方式,于是联系了美国国家癌症研究院申请这项临床试验。在经过身体各项详细的评估后,Celine Ryan成功加入了临床试验组。

在研究者将1480亿个专门识别抗原的肿瘤浸润淋巴细胞回输进Ryan女士体内开始清除癌细胞,并接受白细胞介素40天后,检查发现她体内的病灶已经在缩小,又过了9个月,她体内原先的7个病灶完全消失,Ryan女士终于迎来了重生。如今,Celine Ryan仍然健康,身体没有任何复发的迹象,医生们惊呼这是新型免疫疗法带来的又一例奇迹。

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识别杀伤能力强大的TIL细胞疗法

看了上面的发表的案例,相信大家都已经清楚,这项新疗法称为TIL细胞免疫治疗。

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早在1988年,创造TIL疗法的免疫学之父Steven A.Rosenberg教授就在《新英格兰医学杂志》上发表研究称,从转移性黑色素瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞,再在体外进行培养与增殖,重新回输到患者体内后能够为60%的患者带来疾病的缓解。

TIL(tumor infiltrating lymphocyte,肿瘤浸润淋巴细胞)属于过继性免疫治疗的一种,但是它不是从患者血液中提取免疫细胞,而是从患者切除的肿瘤中提取T细胞并扩增,随后回输到患者体内,就能发挥抗肿瘤作用。这是一种赶超CAR-T的新型实体瘤T细胞疗法。

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1.识别杀伤能力更强

TIL的免疫细胞来自于肿瘤组织,其自然靶向该患者肿瘤特异性抗原。而其他细胞免疫疗法大部分来取自血液,这直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。据估计,肿瘤里分离出的免疫细胞,有60%以上能识别肿瘤,而血液里面分离的免疫细胞,不到0.5%。

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2.细胞培养过程不同

这种新型的疗法不是像传统的简单的扩增回输,而是要确定患者病例中特定的突变。之后利用突变信息找到能够最有效瞄准这些突变的T细胞,最后提取出专门患者肿瘤中细胞突变的T细胞,这些细胞具有精准识别癌细胞的能力。相比之下,CAR-T和TCR-T中用于治疗的T细胞是通过基因转染技术改造的外周血T细胞,是进行修饰而非筛选培养,因此,精准识别的能力与TIL细胞相差甚远。

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3.扩增数量庞大

TIL细胞经过分离筛选后,会加入白细胞介素2进行培养,增加免疫细胞存活的几率,最大限度的扩增免疫细胞,达到数百亿到数千亿级别,确保T细胞的有效性和活性后重新注入到患者体内。同时,研究人员发现联合另一种“明星抗癌药”PD-1抑制剂Keytruda,Keytruda即属于另一种免疫疗法免疫检查点阻断,在某些癌症中有更加显著的效果。

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全球首款实体瘤TIL疗法上市有望!

通过Clinical Trials检索和文献报道,全球在进行的TIL疗法临床试验有30项,其中有13项进入或完成临床I期。相信随着相信科学的不断进步和发展,TIL免疫疗法能造福更多患者,帮助他们摆脱疾病的折磨。

目前,仅美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145获得了FDA授予的突破性疗法称号,用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者,预计这款疗法将在2020年第三季度上市,业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高,约在70000-80000美金。

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期待首款用于实体瘤的细胞免疫疗法能够顺利上市,给癌症患者带来巨大的生存获益,让我们拭目以待。

 


 
 
 
 
 
 
 
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